Phụ kiện nồi hấp autoclave: giỏ, chỉ thị sinh học, cảm biến
Phụ kiện nồi hấp Tuttnauer, Systec, HMC: giỏ inox, chỉ thị sinh học BI, hoá học CI, túi tiệt khuẩn và cảm biến nhiệt – tiêu chuẩn EN 285, ISO 11138.
Nồi hấp tiệt khuẩn (autoclave) là thiết bị bắt buộc trong vi sinh, dược và thiết bị y tế. Nhưng quá trình tiệt khuẩn 121 °C / 134 °C chỉ được công nhận khi có đủ chỉ thị sinh học (BI), chỉ thị hoá học (CI) và phụ kiện chứa mẫu phù hợp – theo EN 285, ISO 11138, ISO 17665.
1. Giỏ inox và rổ chứa
Giỏ làm bằng inox 316L có lỗ thoát hơi >40% diện tích đáy giúp hơi tiếp xúc đều. Tuttnauer, Systec, HMC cung cấp giỏ chuẩn cho từng dung tích buồng (23 L, 75 L, 150 L). Tránh chồng dụng cụ quá 70% chiều cao buồng.
2. Chỉ thị sinh học (Biological Indicator)
BI sử dụng bào tử Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953 cho hơi nước, nồng độ 10⁵–10⁶ CFU. Hãng chuẩn: 3M Attest 1262/1292, Mesa Labs SGM, Excelsior. Theo ISO 11138-3, sau hấp 121 °C/15 phút, ủ 56 °C/24–48h, kết quả phải âm tính.
3. Chỉ thị hoá học và Bowie-Dick
- Lớp 1: tape ngoài gói (ví dụ 3M Comply 1322).
- Lớp 4–6: đa biến số nhiệt-thời gian-hơi.
- Bowie-Dick test: kiểm tra penetration hơi vào tải xốp – chạy mỗi ngày trên autoclave pre-vacuum theo EN 285.
4. Túi và giấy tiệt khuẩn
Túi self-seal medical paper / film (chuẩn EN 868-5) chỉ thị đổi màu sau hấp. Phổ biến: SteriClin, Steriking, Crosstex. Lưu ý chiều túi: giấy hướng lên trên trong nồi hấp gravity.
5. Cảm biến nhiệt độ và data logger
Validation IQ/OQ/PQ yêu cầu data logger Pt100 hoặc T-type chịu nhiệt 140 °C – ví dụ Ellab TrackSense Pro, Kaye ValProbe. Tham khảo nhiệt kế chuẩn Fluke/ASL/SIKA để đối chiếu.
6. Validation định kỳ
Theo ISO 17665-1, autoclave cần requalification mỗi 12 tháng với 12 cảm biến phân bố trong buồng. HTVLAB cung cấp dịch vụ validation autoclave và phụ kiện chính hãng cho phòng vi sinh, QC dược.
Dịch vụ & giải pháp liên quan tại HTVLAB
- Dịch vụ hiệu chuẩn thiết bị – liên kết chuẩn ISO/IEC 17025.
- Bảo trì & sửa chữa thiết bị lab định kỳ.
- Giải pháp phòng QC dược trọn gói.