Hệ thống HPLC Waters Alliance iS Bio

Waters Alliance iS Bio HPLC System là gì?

Waters Alliance iS Bio HPLC System là phiên bản bio-inert của hệ thống Alliance iS, được thiết kế đặc biệt cho các ứng dụng phân tích dược sinh học. Hệ thống sử dụng vật liệu bio-inert trên toàn bộ đường dẫn dung dịch, giúp giảm thiểu tương tác không mong muốn giữa mẫu phân tích và bề mặt kim loại.

Đặc điểm nổi bật

• Đường dẫn dung dịch bio-inert hoàn toàn (không kim loại)
• Giảm thiểu hấp phụ protein và peptide
• Công nghệ iSST giám sát hiệu suất liên tục
• Tương thích với các cột sắc ký bio-inert
• Phù hợp phân tích mAb, ADC, biosimilar
• Tuân thủ quy định FDA 21 CFR Part 11

Ứng dụng

Phân tích protein trị liệu, kháng thể đơn dòng (mAb), phân tích peptide, kiểm nghiệm sinh phẩm và nghiên cứu dược sinh học.

Ứng dụng chính

• Phục vụ hệ thống HPLC bio-inert chuyên dụng cho phân tích dược sinh học, giảm thiểu tương tác bề mặt không mong muốn..
• Sử dụng trong nhóm HPLC (Sắc ký lỏng hiệu năng cao) cho phòng thí nghiệm dược phẩm, thực phẩm, môi trường và công nghiệp.
• Đáp ứng nhu cầu vận hành thường quy, kiểm tra trong quá trình (IPC) và nghiên cứu phát triển.

Tiêu chí lựa chọn

• Dải làm việc và độ chính xác: đối chiếu với yêu cầu của phương pháp và đặc tính mẫu thực tế.
• Công suất và tần suất sử dụng: chọn cấu hình phù hợp khối lượng mẫu hằng ngày.
• Khả năng thẩm định: ưu tiên thiết bị có hồ sơ IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn và khả năng truy xuất dữ liệu.
• Hậu mãi: sẵn phụ kiện, vật tư tiêu hao và dịch vụ bảo trì tại Việt Nam.

Lắp đặt, thẩm định và bảo trì

• HTVLAB hỗ trợ lắp đặt, hướng dẫn vận hành và bàn giao hồ sơ kỹ thuật kèm sản phẩm.
• Thẩm định theo trình tự IQ, OQ, PQ khi vận hành trong môi trường GMP/ISO 17025.
• Xây dựng URS trước khi mua để bảo đảm đáp ứng yêu cầu sử dụng.
• Lập kế hoạch hiệu chuẩn, bảo trì định kỳ và dự trù vật tư tiêu hao.

Câu hỏi thường gặp

Hệ thống HPLC Waters Alliance iS Bio phù hợp với phòng thí nghiệm nào?

Sản phẩm phù hợp cho phòng thí nghiệm cần hệ thống HPLC bio-inert chuyên dụng cho phân tích dược sinh học, giảm thiểu tương tác bề mặt không mong muốn.. HTVLAB tư vấn cấu hình theo phương pháp, khối lượng mẫu và yêu cầu hồ sơ chất lượng.

HTVLAB có hỗ trợ lắp đặt, hiệu chuẩn và hồ sơ thẩm định không?

Có. Chúng tôi cung cấp hồ sơ kỹ thuật, hỗ trợ lắp đặt, đào tạo vận hành và dịch vụ hiệu chuẩn – thẩm định IQ/OQ/PQ theo yêu cầu.

Thời gian giao hàng và báo giá Hệ thống HPLC Waters Alliance iS Bio như thế nào?

Thời gian giao phụ thuộc tồn kho và cấu hình đặt hàng. Liên hệ hotline 0909.860.489 hoặc sales@htvsci.com để nhận báo giá và thời gian dự kiến.

Đặt hàng và tư vấn

HTVLAB là nhà phân phối thiết bị, vật tư và hoá chất phòng thí nghiệm tại Việt Nam. Liên hệ hotline 0909.860.489 hoặc email sales@htvsci.com để được tư vấn và báo giá Hệ thống HPLC Waters Alliance iS Bio.