Máy bao phim viên nén Bohle BFC 50 TriPan

Giới thiệu máy bao phim Bohle BFC 50 TriPan

Bohle BFC 50 TriPan (Bohle Film Coater Tripan) là máy bao phim viên nén quy mô nhỏ do L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH (Đức) sản xuất, được thiết kế chuyên biệt cho nghiên cứu & phát triển công thức (R&D), sản xuất lô lâm sàng (clinical batch) và quy mô pilot trong ngành dược phẩm.

Điểm khác biệt cốt lõi của BFC 50 TriPan là hệ thống 3 drum bao thay đổi nhanh, cho phép vận hành dải mẻ rất rộng từ 7 đến 75 lít trên cùng một khung máy. Nhờ đó, công thức được phát triển trên BFC 50 có thể scale-up trực tiếp lên các dòng BFC sản xuất lớn của Bohle mà vẫn giữ nguyên thông số quy trình.

Tính năng nổi bật

• Hệ 3 drum hoán đổi (TriPan): mẻ làm việc 7–14 L, 11–35 L và 25–75 L, thay đổi nhanh không cần dụng cụ chuyên dụng.
• 6 vòi phun trên mỗi drum, mỗi vòi được cấp dung dịch độc lập bằng một đầu bơm nhu động (peristaltic pump head) riêng biệt, đảm bảo phân bố dung dịch bao đồng nhất.
• Khí cấp đi xuyên qua thành drum đục lỗ theo thiết kế Bohle, kết hợp gân xoắn (spiral mixing ribbons) trộn viên đều, giảm thời gian bao tới 35% và giảm tổn thất phun.
• Hệ điều khiển InTouch (Wonderware) với quản lý mẻ (batch management), quản lý công thức (recipe), audit trail — đáp ứng yêu cầu EU GMP Annex 11 và 21 CFR Part 11.
• Vệ sinh áp lực cao (WIP) tích hợp ngay trong drum, rút ngắn changeover.
• Tùy chọn chống cháy nổ (ATEX/EX-proof) và containment cho hoạt chất có độc tính cao (HPAPI).
• Phù hợp film coating, enteric coating, taste masking và bao đường viên nén.

Thông số kỹ thuật

Thông số	Drum 1	Drum 2	Drum 3
Dung tích mẻ (đến vành) [L]	7 – 14	11 – 35	25 – 75
Số vòi phun	6	6	6
Hệ cấp dung dịch bao	Bơm nhu động — mỗi vòi phun được cấp bằng một đầu bơm độc lập
Hệ điều khiển	InTouch (PC-based), quản lý mẻ & công thức, audit trail
Vệ sinh	High-pressure WIP tích hợp trong drum
Vật liệu tiếp xúc sản phẩm	Inox SS316L (đạt chuẩn cGMP)
Tùy chọn nâng cao	EX-proof (ATEX), containment cho HPAPI
Xuất xứ	L.B. Bohle — Ennigerloh, CHLB Đức

* Thông số trích từ tài liệu kỹ thuật chính hãng L.B. Bohle. Vui lòng liên hệ HTVLAB để nhận datasheet PDF mới nhất.

Ứng dụng

• Phát triển công thức bao phim (HPMC, PVA, Eudragit) trong R&D dược phẩm.
• Sản xuất lô lâm sàng (clinical trial supply) cho thử nghiệm pha I/II/III.
• Bao tan trong ruột (enteric coating) và bao kiểm soát giải phóng.
• Bao che vị (taste masking) cho viên nhi khoa và viên nhai.
• Pilot batch trước khi scale-up sang dây chuyền BFC sản xuất công nghiệp.
• Nghiên cứu hoạt chất đắt tiền (cost-intensive API) và HPAPI cần containment.

Tiêu chuẩn & xuất xứ

Sản xuất tại CHLB Đức bởi L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH — nhà sản xuất thiết bị bào chế rắn dược phẩm hàng đầu thế giới. Máy đáp ứng EU GMP, FDA cGMP, EU GMP Annex 11 và 21 CFR Part 11 cho phần điều khiển điện tử. Cung cấp đầy đủ tài liệu IQ/OQ và hỗ trợ DQ/PQ tại Việt Nam.

Liên hệ báo giá

HTVLAB — nhà phân phối thiết bị dược phẩm L.B. Bohle tại Việt Nam. Hotline 0909.860.489 · Email Sales@htvsci.com.