Isolator Comecer ISO-2

Comecer ISO-2 là Isolator dược phẩm vô trùng Grade A theo EU GMP Annex 1, áp dụng cho aseptic filling, sterility testing và compounding tế bào CAR-T. Tích hợp glove integrity tester, particle counter inline, mouse hole transfer. Bio-decontamination H2O2 với chu trình tự động được validate đạt 6-log SAL. Vật liệu SS316L electropolished.

Tags: Comecer, ISO-2, isolator-grade-A, aseptic-filling, CAR-T, GMP-Annex-1

Ứng dụng chính

• Phục vụ isolator vô trùng Comecer ISO-2 — Grade A, decontamination H2O2, glove integrity test tích hợp..
• Sử dụng trong nhóm Buồng cách ly Isolator cho phòng thí nghiệm dược phẩm, thực phẩm, môi trường và công nghiệp.
• Đáp ứng nhu cầu vận hành thường quy, kiểm tra trong quá trình (IPC) và nghiên cứu phát triển.

Tiêu chí lựa chọn

• Dải làm việc và độ chính xác: đối chiếu với yêu cầu của phương pháp và đặc tính mẫu thực tế.
• Công suất và tần suất sử dụng: chọn cấu hình phù hợp khối lượng mẫu hằng ngày.
• Khả năng thẩm định: ưu tiên thiết bị có hồ sơ IQ/OQ/PQ, hiệu chuẩn và khả năng truy xuất dữ liệu.
• Hậu mãi: sẵn phụ kiện, vật tư tiêu hao và dịch vụ bảo trì tại Việt Nam.

Lắp đặt, thẩm định và bảo trì

• HTVLAB hỗ trợ lắp đặt, hướng dẫn vận hành và bàn giao hồ sơ kỹ thuật kèm sản phẩm.
• Thẩm định theo trình tự IQ, OQ, PQ khi vận hành trong môi trường GMP/ISO 17025.
• Xây dựng URS trước khi mua để bảo đảm đáp ứng yêu cầu sử dụng.
• Lập kế hoạch hiệu chuẩn, bảo trì định kỳ và dự trù vật tư tiêu hao.

Câu hỏi thường gặp

Isolator Comecer ISO-2 phù hợp với phòng thí nghiệm nào?

Sản phẩm phù hợp cho phòng thí nghiệm cần isolator vô trùng Comecer ISO-2 — Grade A, decontamination H2O2, glove integrity test tích hợp.. HTVLAB tư vấn cấu hình theo phương pháp, khối lượng mẫu và yêu cầu hồ sơ chất lượng.

HTVLAB có hỗ trợ lắp đặt, hiệu chuẩn và hồ sơ thẩm định không?

Có. Chúng tôi cung cấp hồ sơ kỹ thuật, hỗ trợ lắp đặt, đào tạo vận hành và dịch vụ hiệu chuẩn – thẩm định IQ/OQ/PQ theo yêu cầu.

Thời gian giao hàng và báo giá Isolator Comecer ISO-2 như thế nào?

Thời gian giao phụ thuộc tồn kho và cấu hình đặt hàng. Liên hệ hotline 0909.860.489 hoặc sales@htvsci.com để nhận báo giá và thời gian dự kiến.

Đặt hàng và tư vấn

HTVLAB là nhà phân phối thiết bị, vật tư và hoá chất phòng thí nghiệm tại Việt Nam. Liên hệ hotline 0909.860.489 hoặc email sales@htvsci.com để được tư vấn và báo giá Isolator Comecer ISO-2.