Isolator Esco Streamline IsoTherm

Isolator dược phẩm Streamline IsoTherm — áp suất âm, HEPA H14, VHP decontamination.

Giới thiệu Isolator Esco Streamline IsoTherm

Esco Streamline IsoTherm là buồng cách ly (Isolator) dược phẩm với HEPA H14 hiệu suất 99.995% và khả năng khử trùng VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) đạt 6-log reduction. Tuân thủ chặt chẽ EU GMP Annex 1 mới nhất và ISO 14644 Cấp ISO 5 — đảm bảo sản xuất vô trùng cho thuốc tiêm và vaccine.

Tính năng nổi bật

Lọc HEPA H14 99.995% đạt cấp độ sạch ISO 5 (Grade A) trong toàn bộ buồng.
Khử trùng VHP 6-log reduction — chuẩn cho aseptic processing.
Áp suất buồng +/- selectable phù hợp xử lý thuốc độc tế bào và sản phẩm vô trùng.
Tuân thủ EU GMP Annex 1 (2022) và ISO 14644.
Cửa găng RTP (Rapid Transfer Port) cho chuyển vật liệu vô trùng.

Ứng dụng

Sản xuất thuốc tiêm vô trùng quy mô nhỏ, compounding sterile preparations (USP <797>), xử lý API độc tế bào (HPAPI), phân tích vô khuẩn theo USP <71>, R&D vaccine và biologics.

Thông số kỹ thuật chính

Lọc: HEPA H14 99.995% | Khử trùng: VHP 6-log
Áp suất: +/- selectable | Tuân thủ: EU GMP Annex 1, ISO 14644

Liên hệ tư vấn

HTVLAB tư vấn cấu hình isolator phù hợp ứng dụng aseptic hoặc containment. Hotline 0909.860.489.

Thông số kỹ thuật

Filter	HEPA H14 99.995%
Áp suất	+/- selectable
Tiêu chuẩn	EU GMP Annex 1, ISO 14644
Decontamination	VHP 6-log

Liên hệ báo giá: Hotline 0909.860.489 — sales@htvsci.com