Máy Real-time PCR (qPCR): Bio-Rad CFX, QuantStudio, LightCycler
Máy Real-time PCR (qPCR) định lượng acid nucleic thông qua tín hiệu huỳnh quang theo thời gian thực với độ nhạy đến 1–10 copies/phản ứng. So sánh ba nền tảng được sử dụng phổ biến tại Việt Nam: Bio-Rad CFX Opus 96/384, Applied Biosystems QuantStudio 3/5 và Roche LightCycler 480 II — phân biệt theo s
Máy Real-time PCR (qPCR): Bio-Rad CFX, QuantStudio, LightCycler — Tổng quan kỹ thuật
Máy Real-time PCR (qPCR) định lượng acid nucleic thông qua tín hiệu huỳnh quang theo thời gian thực với độ nhạy đến 1–10 copies/phản ứng. So sánh ba nền tảng được sử dụng phổ biến tại Việt Nam: Bio-Rad CFX Opus 96/384, Applied Biosystems QuantStudio 3/5 và Roche LightCycler 480 II — phân biệt theo số kênh huỳnh quang, định dạng plate, IVD certification và ứng dụng (SARS-CoV-2, GMO, gene expression).
Bảng so sánh chi tiết
| Tiêu chí | CFX Opus 96 | QuantStudio 5 | LightCycler 480 II |
|---|---|---|---|
| Định dạng | 96/384-well | 96 fast/standard | 96/384-well |
| Kênh huỳnh quang | 5 (FAM, HEX, ROX, Cy5, Quasar 705) | 6 (FAM–Cy5.5) | 5 (max 6 với LC II) |
| Khối nhiệt | Peltier | Peltier | Peltier |
| Tốc độ ramp | ≤ 5 °C/s | ≤ 6.5 °C/s | ≤ 4.4 °C/s |
| Phần mềm | CFX Maestro | Design & Analysis | LightCycler 480 SW |
| IVD/CE-IVD | Có (CFX Opus Dx) | Có (QuantStudio 5 Dx) | Có (LightCycler 480 II IVD) |
Tiêu chí lựa chọn cấu hình
- Tiêu chuẩn áp dụng: Xác định ISO/USP/EP/GMP cần đáp ứng để chọn model có chứng nhận tương ứng.
- Throughput: Số mẫu/ngày quyết định định dạng (96 vs 384 well, automation-ready).
- Data integrity: 21 CFR Part 11 và audit trail bắt buộc cho phòng QC GMP.
- Vật tư tiêu hao: Cassette/slide/reagent độc quyền ảnh hưởng OPEX dài hạn.
- Hỗ trợ kỹ thuật: IQ/OQ, hiệu chuẩn định kỳ và đào tạo vận hành tại Việt Nam.
Ứng dụng theo ngành
- Chẩn đoán SARS-CoV-2, HPV, HBV, HCV theo bộ kit IVD/CE.
- Phát hiện GMO, dị ứng nguyên trong thực phẩm theo ISO 21569/21570.
- Gene expression và miRNA profiling — TaqMan, SYBR Green.
- Định lượng vector AAV/lentivirus cho liệu pháp gen.
- Kiểm tra mycoplasma trong tế bào nuôi cấy theo EP 2.6.7.
Dịch vụ liên quan tại HTVLAB
HTVLAB cung cấp dịch vụ hiệu chuẩn thiết bị theo ISO/IEC 17025, bảo trì định kỳ và IQ/OQ qualification cho phòng GMP. Xem thêm giải pháp cho ngành dược phẩm và thực phẩm — đồ uống.
Câu hỏi thường gặp
Có hỗ trợ IQ/OQ và 21 CFR Part 11 không?
Có. HTVLAB cung cấp tài liệu IQ/OQ chuẩn hãng và hỗ trợ cấu hình audit trail, electronic signature đáp ứng 21 CFR Part 11 cho phòng QC GMP.
Vật tư tiêu hao mua ở đâu?
HTVLAB phân phối chính hãng vật tư tiêu hao (cassette, slide, reagent) và đảm bảo cung ứng liên tục, có CoA/CoC từng lô.
Thời gian giao hàng và bảo hành?
Thiết bị có sẵn 4–8 tuần, bảo hành chính hãng 12–24 tháng. Liên hệ 0909.860.489 hoặc sales@htvsci.com.