Tủ thử nghiệm độ ổn định thuốc Drawell DW-LDS

Giới thiệu Tủ thử nghiệm độ ổn định thuốc Drawell DW-LDS

Tủ thử nghiệm độ ổn định thuốc Drawell DW-LDS (Drug Stability Test Chamber) được thiết kế chuyên dụng để thực hiện các nghiên cứu hạn dùng (shelf life) và độ ổn định (stability) của hoạt chất dược và thành phẩm thuốc theo hướng dẫn ICH Q1A và Q1B. Tủ tích hợp công nghệ chiếu sáng laser, hệ thống vi xử lý và lớp cách nhiệt cao cấp cho phép vận hành liên tục dài hạn với độ chính xác cao.

Tính năng nổi bật

• Kiểm soát đồng thời nhiệt độ – độ ẩm – ánh sáng UV/Vis tuân thủ ICH Q1B (Option 2).
• Hệ thống đèn UV và đèn huỳnh quang cool-white được hiệu chuẩn cường độ chiếu xạ.
• Vi xử lý PID, màn hình cảm ứng, hiển thị giá trị cài đặt và thực tế theo thời gian thực.
• Cách nhiệt PU dày, vỏ thép sơn tĩnh điện, buồng trong thép không gỉ SUS304.
• Hệ cảnh báo đa cấp: lệch nhiệt độ/độ ẩm, mất điện, lỗi cảm biến, cửa mở.
• Cổng kết nối RS-485/USB ghi nhật ký dữ liệu, đáp ứng 21 CFR Part 11 (tùy chọn).

Thông số kỹ thuật

Model	DW-LDS
Loại	Drug Stability Test Chamber (ICH Q1A/Q1B)
Dải nhiệt độ	0°C đến 65°C (cấu hình điển hình)
Dải độ ẩm	40% RH đến 95% RH
Chiếu sáng	Đèn UV (≥200 W·h/m²) + huỳnh quang cool-white (≥1,2 triệu lux·h)
Điều khiển	Vi xử lý PID, màn hình cảm ứng
Cách nhiệt	Polyurethane (PU) cao mật độ
Vật liệu buồng	Thép không gỉ SUS304
Cảnh báo	Nhiệt độ/độ ẩm lệch, mất điện, lỗi cảm biến, cửa mở
Nguồn điện	220V/50Hz
Xuất xứ	Drawell Scientific – Trung Quốc

Ứng dụng

• Nghiên cứu độ ổn định và xác định hạn dùng cho hoạt chất API và thành phẩm thuốc.
• Thử nghiệm photostability (ICH Q1B) cho thuốc tiêm, viên nén, kem bôi và bao bì.
• Đánh giá khả năng tương thích bao bì – hoạt chất theo điều kiện môi trường khắc nghiệt.
• Phục vụ phòng R&D, kiểm nghiệm QC tại nhà máy dược phẩm GMP-WHO/EU-GMP.
• Thử nghiệm lão hóa cấp tốc cho thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, hóa chất.

Liên hệ báo giá

HTVLAB – nhà phân phối Drawell tại Việt Nam. Hotline 0909.860.489 · Email sales@htvsci.com.